Cегодня на Чикагской медицинской конфeренции cпециалисты
фирмы Dendreon
www.dendreon.com рассказали об испытаниях нового лекарства Provenge от рака простаты.
http://news.moneycentral.msn.com/ticker ... ymbol=DNDN
Корпорация Dendreon, сегодня объявилa, что его 3 этап основного исследовани PROVENGE (R) (sipuleucel-T) на мужчинах с продвинутым раком простаты
закончен и дало существенного улучшениe полного выживания по сравнению с плацебо. Данные были представлены на годовом собрании в американской Урологической Ассоциации (AUA)
http://www.auanet.org/content/homepage/homepage.cfm
Анализ продемонстрировал что:
PROVENGE расширял срединное выживание на 4.1 месяца по сравнению с плацебо (25.8 месяцев против 21.7 месяцев); PROVENGE улучшил 3-летнее выживание на 38 % по сравнению с плацебо (31.7 % против 23.0 %); исследование ВОЗДЕЙСТВИЯ достигло p-ценности 0.032, успешно превышая предуказанный уровень статистического значения, определенного проектом исследования (p-ценность меньше чем 0.043), и PROVENGE уменьшал риск смерти на 22.5 % по сравнению с плацебо (HR=0.775); PROVENGE показал благоприятный профиль безопасности, совместимый с предшествующими испытаниями.
"Эти результаты подтверждают клиническую ценность PROVENGE, чтобы продлить выживание пациентов с продвинутым раком простаты. Кроме того, это утверждает давнишнее, но неуловимое стремление использовать собственную иммунную систему пациента, чтобы бороться с раком," сказал Philip Kantoff, MD, директор программы рака простаты и руководитель подразделения твердой опухоли oncology в Dana-Farber Онкологическом институте и Гарварда Dana-Farber и основной исследователь этого исследования.
PROVENGE - investigational кандидат продукта Dendreon для мужчин с продвинутым раком простаты и представляет первое в новом классе активных клеточных иммунотерапий (ACI), определенно разработанных, чтобы затронуть собственную иммунную систему пациента против рака.
"Следствия этого значительного исследования подтверждают, что PROVENGE продлевает выживание с благоприятной выгодой, чтобы рискнуть профилем," сказали Paul Schellhammer, MD, профессор урологии в Восточной Военно-медицинской школе Вирджинии / Sentara медицинская группа и основной исследователь исследования ВОЗДЕЙСТВИЯ.
"Эффект обработки на полное выживание был клинически значащим, здравым и последовательным через подпоселения, и эффект на долгосрочное выживание был особенно внушителен. Если одобрено, у PROVENGE есть потенциал, чтобы удовлетворить большую невстреченную медицинскую потребность и создать новую парадигму, используя иммунотерапию для лечения мужчин с продвинутым раком простаты."
ВОЗДЕЙСТВИЕ проводилось согласно Специальной Оценке Протокола по соглашение с американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Поскольку данные соответствуют критериям и спецификациям, обрисованным в общих чертах в его соглашении о КУРОРТЕ, Dendreon намеревается подать поправку к его существующему Биологическому Заявлению Лицензии в четвертом квартале этого года, чтобы получить выдачу разрешений на PROVENGE.
"Сегодняшние результаты подтверждают потенциал для PROVENGE в раке простаты и утверждают потенциал нашего трубопровода активных клеточных кандидатов продукта иммунотерапии, которые могут помочь пациентам, которые диагностированы с другими раковыми образованиями," сказали Mitchell H. Gold, MD, президент и генеральный директор Dendreon. "С этими данными мы продвинемся через ясно определенный регулирующий процесс с FDA, чтобы искать выдачу разрешений PROVENGE, чтобы выполнить нашу миссию обслуживания этим в критическом состоянии пациентам, у которых в настоящее время есть немного привлекательных вариантов лечения."
"Мы невероятно благодарны нашим клиническим исследователям, научному сообществу, нашим служащим, и, наиболее важно, мужчинам с продвинутым раком простаты, которые участвовали в наших клинических испытаниях за прошлое десятилетие и чья храбрость и вклад значительно продвинули понимание и лечение рака простаты и потенциальную роль иммунотерапий рака," добавил доктор Gold."
Но бизнесмены так и не поняли,это xорошее лекарство или нет?
?
, оказывается - все дело в философии 
.
.
...
.